W kwietniu 2026 r. opublikowano projekt nowelizacji ustawy o bezpieczeństwie żywności i żywienia. Projekt znajduje się obecnie na etapie procedowania i może w istotny sposób wpłynąć na działalność przedsiębiorców z branży spożywczej, w szczególności producentów i dystrybutorów suplementów diety.
Celem nowelizacji ustawy o bezpieczeństwie żywności i żywienia było przede wszystkim dostosowanie polskich przepisów do prawa unijnego, w tym w szczególności do rozporządzenia (UE) 2017/625 dotyczącego kontroli urzędowych; implementacja dyrektywy (UE) 2024/2839 w zakresie obowiązków sprawozdawczych i usprawnienie procedur związanych z dynamicznym rozwojem rynku suplementów diety. Skala rynku suplementów diety jest jednym z głównych impulsów legislacyjnych – liczba zgłoszeń do Głównego Inspektoratu Sanitarnego liczona jest już w dziesiątkach tysięcy.
Kluczowe zmiany dla przedsiębiorców:
- Nowe zasady powiadamiania GIS
Projekt przewiduje istotne zmiany w procedurze zgłaszania produktów do Głównego Inspektora Sanitarnego.
- likwidacja zgłoszeń „zamiaru wprowadzenia” produktu i pozostawienie wyłącznie obowiązku zgłoszenia faktycznego wprowadzenia towaru do obrotu;
- wyłączenie części produktów z obowiązku powiadamiania, dotyczy to m.in. żywności wzbogacanej obligatoryjnie;
- pełna cyfryzacja procedury – zgłoszenia będą składane wyłącznie poprzez platformę e-Sanepid (SEPIS), z użyciem podpisu elektronicznego lub zaufanego.
2. Zmiana charakteru postępowań przed GIS
Postępowanie wyjaśniające GIS nie będzie podlegać przepisom Kodeksu postępowania administracyjnego – powiadomienie zostaje uznane za czynność materialno-techniczną, a nie klasyczny wniosek administracyjny. Wprowadza to ograniczenie standardowych gwarancji proceduralnych znanych z KPA i zmianę strategii działania przedsiębiorców w sporach z organem.
3. Nowe obowiązki i terminy w toku postępowania
Projekt wprowadza konkretne terminy i sankcje, w tym;
- 14 dni na wystąpienie o opinię jednostki naukowej lub Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych;
- 6 miesięcy na przedstawienie opinii (z możliwością wydłużenia do 12 miesięcy);
- brak działania w terminie skutkuje domniemaniem nieprawidłowości produktu.
Dodatkowo, do czasu zakończenia postępowania przedsiębiorca nie będzie mógł ponownie zgłosić produktu o tym samym składzie.
4. Rozbudowa systemu SEPIS i jawność danych
Projekt zakłada rozwój systemu e-Sanepidu (SEPIS) poprzez prowadzenie rejestru produktów zgłoszonych do GIS oraz publikację części danych o produktach (z wyłączeniem określonych informacji wrażliwych). Ma to na celu zwiększenie transparentności rynku oraz dostępu organów do danych.
5. Wyższe kary finansowe
Projekt nowelizacji przewiduje podniesienie kar za naruszenia, zwłaszcza w zakresie reklamy i prezentacji suplementów diety oraz dostosowanie sankcji do skali działalności dużych podmiotów. Zgodnie z projektowanymi zmianami, maksymalna kara pieniężna ma zostać podwyższona z obecnego poziomu 30-krotności przeciętnego wynagrodzenia do 100-krotności przeciętnego miesięcznego wynagrodzenia w gospodarce narodowej.
W praktyce projekt nowelizacji stanowi jedną z najważniejszych zmian w obszarze prawa żywnościowego w ostatnich latach. Z jednej strony upraszcza i digitalizuje procedury, z drugiej zaś – znacząco wzmacnia narzędzia nadzorcze organów oraz dyscyplinuje przedsiębiorców.
Na obecnym etapie warto przeanalizować projektowane przepisy i przygotować się na ich wdrożenie – szczególnie w zakresie procedur zgłoszeniowych, dokumentacji produktowej oraz strategii.